Ο πλήρης ορισμός του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού στο ICH Q7A: οποιαδήποτε ουσία ή μείγμα ουσιών που προορίζεται για χρήση στην παρασκευή φαρμάκων και όταν χρησιμοποιείται σε φαρμακευτικά προϊόντα, γίνεται ενεργό συστατικό του φαρμάκου. Αυτή η ουσία έχει φαρμακολογική δραστηριότητα ή άλλες άμεσες επιδράσεις στη διάγνωση, τη θεραπεία, την ανακούφιση από τα συμπτώματα, τη θεραπεία ή την πρόληψη ασθενειών ή μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία ή τη δομή του σώματος.
Τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου. Μόνο όταν οι πρώτες ύλες μεταποιηθούν σε φαρμακευτικά σκευάσματα μπορούν να γίνουν κλινικά εφαρμόσιμα φάρμακα.
Jun 02, 2024
Μια σύντομη εισαγωγή στα ενεργά φαρμακευτικά συστατικά
Αποστολή ερώτησής
