Ενδειξη 
Τύπος 
Μορφή 
Στόχος 
Κλινική πρόοδος 
Εκτιμώμενος χρόνος εκτόξευσης Εισαγωγή προϊόντος
Τα δισκία των ημιγγλουτιδίων αποτελούν σημαντική πρόοδο στη φαρμακευτική αγωγή, αξιοποιώντας την τεχνολογία προφορικής παράδοσης αιχμής. Αυτή η τεχνολογία διευκολύνει την αποτελεσματική από του στόματος απορρόφηση των βιοφαρμακευτικών προϊόντων μέσω ενός στοχευμένου συστήματος παράδοσης. Επιπλέον, το tablet μας χρησιμοποιεί μια μοναδική τεχνολογία Excipient που εξασφαλίζει τόσο τη σταθεροποίηση όσο και την ενισχυμένη διείσδυση. Αυτός ο συνδυασμός στοχευμένης παράδοσης και προηγμένης τεχνολογίας Excipient υπογραμμίζει τη δέσμευσή μας για πρωτοποριακές καινοτομίες στην παράδοση φαρμάκων, παρέχοντας στους ασθενείς μια πιο αποτελεσματική και βολική θεραπευτική επιλογή ..
Ερευνητικά δεδομένα
[Biovailability στο Beagle Dog: Μελέτη μονής δόσης H2H PK]
Η AUC της κάψουλας BO-017 mg είναι 12 φορές υψηλότερη από το δισκίο Rybelsus 7 mg.
[Δεδομένα ερευνών πρωτεύοντος: Σύγκριση απορρόφησης υπόσχεσης μετά από μία μόνο δόση]
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
Θέμα |
Αριθμός |
AVG CMAX (ng/ml) |
AVG T1/2 (ώρες) |
Βιοδιαθεσιμότητα |
|
Rybelsus |
5 mg |
κανονικός |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
κανονικός |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
κανονικός |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) προέρχεται από δεδομένα Rybelsus Ema NDA
(2) Δεδομένα εσωτερικού χώρου
(3) προέρχεται από δεδομένα Rybelsus FDA NDA
Το BO-01 εμφανίζεται ~ 8 φορές υψηλότερο από τον Rybelsus όταν αφορά την CMAX μιας δόσης.
Το BO-01 εμφανίζεται ~ 7 φορές υψηλότερο από τον Rybelsus όταν αφορά τη μονοκατοικία T1/2.
Τα πλεονεκτήματά μας
Από ένα πολυπεπτιδικό μόριο σε ένα προϊόν IND
Τεχνολογία παράδοσης προφορικής ημιαγλουτίδης:
● Πλήρως ανεξάρτητη πνευματική ιδιοκτησία
● Υψηλή βιοδιαθεσιμότητα
● Χαμηλό κόστος υλικού
● Ασφαλής έκδοχα
● Extended Half-Life φαρμάκου
Από ένα προϊόν IND σε προϊόν εκτόξευσης
Ε & Α Πλεονέκτημα πλατφόρμας:
● Ελεγχόμενη απόλαυση
● επικυρωμένη παράδοση
● Συμμόρφωση QC
Συνεργασία έργου
Άδεια χρήσης προϊόντος
● Μόρια βιοϊσμευτικών πολυπεπτιδίων
● Ανάπτυξη 2.2/505B (2)
● Liscense-out σε πρώιμη/καθυστερημένη κλινική σκηνή
Τεχνική άδεια χρήσης
Όταν εξετάζουμε την τεχνική αδειών χρήσης, προσφέρουμε μια ολοκληρωμένη προσέγγιση που ανταποκρίνεται στις ανάγκες που αφορούν τον πελάτη και υποστηρίζει την ανάπτυξη των αρχικών φαρμάκων τύπου 1 και των πολυπεπτιδίων που ανήκουν στον πελάτη. Το μοντέλο αδειοδότησης περιλαμβάνει δομημένες συμφωνίες με αμοιβές ορόσημο, εξασφαλίζοντας τη συνεργατική πρόοδο από τα αρχικά στάδια μέχρι τα ρυθμιστικά ορόσημα. Αυτή η προσέγγιση όχι μόνο ενισχύει την καινοτομία, αλλά διευκολύνει επίσης τις στρατηγικές εταιρικές σχέσεις με στόχο την επιτάχυνση της παράδοσης νέων θεραπευτικών στην αγορά.
Οθόνη πιστοποιητικού
Εκθεσιακές φωτογραφίες
Εταιρικό προφίλ
Συχνές ερωτήσεις
Ερ: 1. είναι το στοματικό ημιαγκλουτιδόνο τόσο αποτελεσματικό όσο το ενέσιμο ημαγλοτίτη;
Αν και τα δεδομένα είναι περιορισμένα, τα Rybelsus® και Ozempic® φαίνεται να παρέχουν παρόμοια αποτελέσματα με τα επίπεδα μείωσης του βάρους και τη γλυκόζη στο αίμα. Το Ozempic® ισοδυναμεί με κατά μέσο όρο 9,9 λίβρες έχασε πάνω από 30 ημέρες, ενώ ο Rybelsus® κατά μέσο όρο 8,2 λίβρες έχασε πάνω από 30 ημέρες σύμφωνα με μία μελέτη.
Ερ: 2.Whos δεν πρέπει να παίρνουν το ημιαγλουτίδη;
Ένας άλλος είναι ότι αυτά τα φάρμακα προορίζονται για διαβητικούς, άτομα με κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων και υπέρβαροι άνθρωποι που αγωνίστηκαν να χάσουν ή να διατηρήσουν το βάρος τους. Δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για να χάσουν ένα γρήγορο πέντε ή δέκα κιλά.
Ε: 3. Τι παρενέργειες πρέπει να γνωρίζουν οι άνθρωποι;
Θέματα στομάχου όπως η ναυτία, το φούσκωμα ή η ακραία πληρότητα
Ζάλη, πονοκέφαλος ή κόπωση
Γαστρεντερικά ζητήματα, όπως η διάρροια, η δυσκοιλιότητα και η αέρια
Τα ζητήματα GI είναι το πιο συνηθισμένο παράπονο μεταξύ των ανθρώπων που μόλις ξεκινούν το semaglutide. "Αυτός είναι ένας μεγάλος λόγος που η συνεργασία με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης είναι σημαντικός.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Τα δισκία Semaglutide, κατασκευαστές δισκίων Semaglutide της Κίνας, προμηθευτές
